文献类型：期刊文章

作　　者：盛凯丽[1] 盛晓霞[1,2] 唐勇[2] 陶巧凤[3]

SHENG Kaili SHENG Xiaoxia TANG Yong TAO Qiaofeng(Collaborative Innovation Center of Yangtze River Delta Region Green Pharmaceuticals, Zhejiang University of Technology, Hangzhou 310014, China Hangzhou SoliPharma Co., Ltd., Hangzhou 310018, China Zhejiang Center for Drug and Cosmetic Evaluation, Hangzhou 310012, China)

机构地区：[1]浙江工业大学绿色制药协同创新中心,杭州310014 [2]杭州领业医药科技有限公司,杭州310018 [3]浙江省药品化妆品审评中心,杭州310012

出　　处：《中国现代应用药学》

年　　份：2017

卷　　号：34

期　　号：6

起止页码：864-867

语　　种：中文

收录情况：CAS、CSCD、CSCD_E2017_2018、IPA、JST、RCCSE、WOS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的研制以诺华制药产品"代文"(规格:80 mg)为仿制目标的缬沙坦胶囊。方法通过比较自制制剂和原研制剂的体外溶出数据,筛选处方和工艺。为了达到两者溶出曲线一致,分析不同厂家原料药对溶出的影响,并对处方内增溶剂用法和用量进行考察。结果调整处方解决原料药难溶会降低溶出度的问题,采用?2因子法比较仿制胶囊和"代文"在多介质中的溶出曲线,体外两者溶出相似。结论最终的处方和工艺具有可行性,仿制制剂和原研制剂体外溶出相似性可为体内两者质量一致提供一定依据。

关 键 词：缬沙坦胶囊 处方工艺 溶出度

分 类 号：R943]