文献类型：期刊文章

作　　者：宋精忠[1] 谢琦宗[1] 卢金华[1] 王刚[1] 龙汉[1]

机构地区：[1]先健科技(深圳)有限公司,深圳市518057

出　　处：《中国医疗器械杂志》

基　　金：深圳市科技创新委员会战略性新兴产业(生物产业发展)专项资金(CXZZ20140813102720940);国家食药监总局创新医疗器械特别审批绿色通道项目(2015061)

年　　份：2017

卷　　号：41

期　　号：2

起止页码：140-143

语　　种：中文

收录情况：EMBASE、IC、JST、PUBMED、SCOPUS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的开发药物释放和微粒脱落的体外测试方法,解决现有评估方法的缺点与不足。方法使用离体猪血管作为靶作用部位在自制的股髂动脉模型中进行体外转载实验,增加扩张过程和回撤过程的药物损失实验,细分微粒测试通道并使用显微法联合Image-Pro Plus软件测试大微粒的数量和具体尺寸。结果转载率测试方法分辨度较好,实现了物料平衡,可获得更详尽的数据。结论所开发的方法为企业配方筛选、台架实验和临床前动物试验提供了参考。

关 键 词：药物球囊  药物释放 微粒脱落  药物转载  体外评估  

分 类 号：R965]