文献类型：期刊文章

作　　者：安祥[1] 高静飞[1] 孙洁雨[1] 王紫怡[1] 伍筱玫[1] 丁选胜[1]

机构地区：[1]中国药科大学基础医学与临床药学学院临床药学系精准医学研究室,南京211198

出　　处：《药物不良反应杂志》

年　　份：2017

卷　　号：19

期　　号：1

起止页码：44-51

语　　种：中文

收录情况：CAB、CSCD、CSCD_E2017_2018、IPA、JST、WOS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的探讨柴芩清宁胶囊与感冒灵胶囊多次给药对小鼠肝毒性的“量-时-毒”关系。方法将310只SPF级健康昆明种小鼠随机分为7组，其中3组为柴芩清宁胶囊的低、中、高剂量亚组（每组50只，雌雄各半），给药剂量分别为1 437.70、2 300.31和3 680.50 mg/kg，分别相当于该药临床等效剂量（ED）的1.6^3、1.6^4和1.6^5倍；3组为感冒灵胶囊的低、中、高剂量亚组（每组50只，雌雄各半），给药剂量分别为1 452.31、2 251.08和3 489.18 mg/kg，分别相当于该药ED的1.553、1.554和1.555倍；1组为正常对照组（10只，雌雄各半）。各亚组小鼠按0.20 ml/10 g体重灌胃相应药物混悬液，正常对照组小鼠灌胃等容积蒸馏水，均1次/d，连续14 d。观察各组小鼠实验期间一般状态。各亚组于给药后1、3、7、11、14 d各随机选取10只小鼠，正常对照组10只小鼠于灌胃蒸馏水14 d后，称量体重，取血测定血清ALT、AST、ALP、白蛋白（ALB）及TBil水平，取血后处死，取出肝脏、胸腺、脾脏称重，计算肝脏、脾脏、胸腺的脏器指数。结果感冒灵胶囊高剂量亚组给药1 d后50只小鼠中8只死亡（16%），高、中剂量亚组小鼠给药1-3 d出现活动明显减少、饮食饮水减少、体重明显下降，4-7 d上述症状逐渐消失，8-14 d状态逐渐恢复正常。其他各组小鼠给药期间状态未见异常。柴芩清宁胶囊各亚组、感冒灵胶囊低剂量亚组给药1、3、7、11、14 d小鼠血清ALT、AST、ALP、ALB、TBil水平及肝脏、胸腺和脾脏脏器指数与正常对照组比较，差异均无统计学意义（均P〉0.05）。感冒灵胶囊高剂量亚组给药1、3、7 d小鼠血清ALT、ALP、TBil水平和给药1、3 d小鼠血清AST水平均明显高于正常对照组（P〈0.05，P〈0.01），给药3、7、11、14 d小鼠血清ALB水平均明显低于正常对照组（P〈0.05，P〈0.01）；中剂量亚组给药1、3 d小鼠血清ALT、AST、ALP及TBil水�

关 键 词：药物性肝损伤 剂量效应关系 药物  柴芩清宁胶囊  感冒灵胶囊

分 类 号：R285.1[中药学类]