文献类型：期刊文章

作　　者：章中华[1] 徐银荣[1] 盛晓霞[1] 盛晓红[1] 陶巧凤[2]

机构地区：[1]杭州领业医药科技有限公司,杭州310018 [2]浙江省药品化妆品审评中心,杭州310012

出　　处：《中国药学杂志》

年　　份：2017

卷　　号：52

期　　号：5

起止页码：409-413

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2014、CAS、CSCD、CSCD2017_2018、EMBASE、IC、IPA、JST、PUBMED、RCCSE、RSC、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的考察X射线衍射法(PXRD)检测不同粒度药用晶体时的衍射峰峰强度、峰个数及其强弱顺序变化,评价在不同药典指导原则下该检测结果对药物晶型判定的影响。方法以无机和有机药用晶体作为研究对象,筛分或研磨获得同一晶型的不同粒径样品用以PXRD检测,对比不同样品的衍射峰数量、峰强、峰位置以及峰强弱顺序的变化情况。结果由于晶粒在检测时的择优取向,同一晶型的不同粒径的样品在PXRD检测中会表现为PXRD衍射谱图中衍射峰数量、衍射峰相对强度以及衍射峰强弱顺序的变化。结论同一检测结果,根据2015年版《中国药典》和美国等国家药典的相关指导原则来鉴别晶型,会得出不同的结论。现将其提出讨论,以期进一步完善晶型鉴定的标准,提高晶型鉴定的水平,从而进一步确保晶型鉴定方法的准确性,为建立专业的晶型鉴定方法提供参考意见和依据。

关 键 词：X射线衍射法 晶型 鉴别  粒度 择优取向  药典

分 类 号：R917]