文献类型：期刊文章

作　　者：王兵[1,2] 程婷[1] 卢晨[1] 周乐春[1] 倪晓燕[1] 李增礼[1] 王荣海[1,2] 宋礼华[1,2]

Wang Bing Cheng Ting Lu Chen Zhou Lechun Ni Xiaoyan Li Zengli Wang Ronghai Song Lihua(Anhui Anke Biotechnology （Group） Co., Ltd. Anhui Hefei 230088, China Anhui Biological Institute, Anhui Hefei 230032, China)

机构地区：[1]安徽安科生物工程(集团)股份有限公司,安徽合肥230088 [2]安徽省生物研究所,安徽合肥230032

出　　处：《儿科药学杂志》

年　　份：2017

卷　　号：28

期　　号：3

起止页码：1-5

语　　种：中文

收录情况：CAS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的:评估雾化吸入给药对重组人干扰素-α2b(rhIFN-α2b)生物活性和分子结构的影响。方法:采用病毒抑制法检测rhIFN-α2b的生物活性,通过比较雾化前后rhIFN-α2b生物活性的变化分析空气射流对其生物活性的影响。采用高效液相色谱(HPLC)法和十二烷基磺酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)法分析干扰素分子结构的改变。结果:雾化给药不会造成rhIFN-α2b蛋白质肽键断裂,但是空气射流会造成二硫键断裂,断裂比例与雾化前rhIFN-α2b浓度有关,600万IU/m L、300万IU/m L和100万IU/m L rhIFN-α2b雾化后纯度分别为82.9%、90.1%和94.9%。600万IU/m L rhIFN-α2b溶液雾化后17.1%的rhIFN-α2b分子出现二硫键的断裂,其中0.5%的rhIFN-α2b分子出现双二硫键断裂,雾化后喷雾壶内未完全汽化的剩余液中rhIFN-α2b的生物活性保留率为98.2%,雾化后收集的凝集液中rhIFN-α2b的生物活性保留率为96.1%。结论:rhIFN-α2b能以雾化状态稳定传输给药,生物活性基本保留。雾化后绝大部分rhIFN-α2b分子结构保持完整,少数分子出现单个或双二硫键断裂,为了尽量减少rhIFN-α2b分子的损耗,临床上雾化吸入rhIFN-α2b的浓度不应超过100万IU/m L。

关 键 词：重组人干扰素-α2b  雾化给药  生物活性 分子结构 二硫键

分 类 号：R725.6]