文献类型：期刊文章

作　　者：徐新杰[1] 朱玲[1] 黄辉[1]

机构地区：[1]中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院科研处,北京100730

出　　处：《国际药学研究杂志》

基　　金：国家重点研发计划精准医学研究重点专项"罕见病临床队列研究"资助项目(2016YFC0901500;2016YFC0901501)

年　　份：2017

卷　　号：44

期　　号：2

起止页码：112-116

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2014、CAB、CAS、CSA、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD2017_2018、EMBASE、IC、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：孤儿药具有市场规模小、研发风险高的特点。为增强制药企业对孤儿药的研发意愿,多国政府制定了一系列的激励政策。本文主要以美国、欧盟和日本为代表,综述国外激励孤儿药研发的管理模式和政策法规,并对中国孤儿药的研发现状进行简要概述。在参考国际经验的基础上,提出对中国制定孤儿药研发政策的建议,以期为中国政府早日出台符合具体国情的孤儿药激励政策提供参考。

关 键 词：孤儿药 罕见病 药物研发 激励政策  

分 类 号：R95[药学类]