文献类型：期刊文章

作　　者：张婧媛[1] 白羽霞[1] 韩晟[2] 焦立公[3] 管晓东[1,2] 史录文[1,2]

机构地区：[1]北京大学药学院,100191 [2]北京大学医药管理国际研究中心,100091 [3]北京市药品不良反应监测中心,100054

出　　处：《药物不良反应杂志》

年　　份：2016

卷　　号：18

期　　号：6

起止页码：412-416

语　　种：中文

收录情况：CAB、CSCD、CSCD_E2015_2016、IPA、JST、WOS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的应用数据挖掘方法检测 ADR 信号并探讨其应用价值。方法收集国家药品不良反应监测中心2009年1月至2013年12月收到的北京市21家药物警戒站上报的所有抗感染药物不良反应报告，采用比例报告比值比法（PRR）、报告比值比法（ROR）、综合标准法（MHRA）、贝叶斯可信传播神经网络法（BCPNN）及多项伽玛泊松分布缩减法（MGPS）挖掘 ADR 潜在的风险信号，并对5种方法的检测结果进行比较。结果共收集到抗感染药物不良反应报告35807份，最终纳入有效报告35759份，涉及可疑药品834种。按低位语统计，35759份报告共涉及 ADR 464种；按系统器官分类统计，涉及 ADR 21种。对 ADR 报告进行数据清洗、拆分、编码后，得到6620份含有可疑药品-不良反应组合的报告，其中可疑药品-不良反应组合出现1次者3966份（59.91%）；出现2次者937份（14.15%）；出现≥3次者1717份（25.94%）。利用5种方法对药品-不良反应组合进行信号检测，PRR、ROR、MGPS、BCPNN 及 MHRA 法检测出的信号数分别为651、614、306、75和57个，涉及的药物种类分别是194、168、124、34、40种，涉及的不良反应种类分别是139、139、121、35和40种。在排名前10位的风险信号中，5种方法共同检测出的信号是阿奇霉素-恶心；PRR、ROR、MHRA、BCPNN 法共同检测出的信号是左氧氟沙星-瘙痒。PRR 和 ROR 检测出的前10种信号完全相同，其余方法检测出的信号各不相同。结论5种信号检测方法均可系统、自动地检测到 ADR 报告中的风险信号，但5种方法各有利弊，应根据实际情况与需求选择应用。

关 键 词：数据挖掘 药品不良反应

分 类 号：R954[药学类]