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疏风解毒胶囊治疗急性上呼吸道感染(风热证)2031例Ⅳ期临床研究
Phase Ⅳ clinical trial of Shufeng Jiedu Capsule in the treatment of 2031 cases of acute upper espiratory infection of wind-heat syndrome
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]辽宁中医药大学附属医院,沈阳110032 [2]北京远博康惠医药信息咨询有限公司,北京100161 [3]安徽济人药业有限公司,亳州236800 [4]江苏省中医院,南京210029 [5]四川大学华西医院,成都610041 [6]湖南中医药大学第一附属医院,长沙410007 [7]聊城市中医医院,山东聊城252004 [8]内蒙古民族大学附属医院,通辽028007 [9]湖北省中医院,武汉430061 [10]中南大学湘雅医院,长沙410008
年 份:2017
卷 号:32
期 号:1
起止页码:356-360
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2014、CAB、CAS、CSA、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD2017_2018、IC、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的:评价疏风解毒胶囊治疗急性上呼吸道感染(风热证)的临床疗效和安全性。方法:该试验为多中心、开放性研究,于2010年5月至2012年4月收集急性上呼吸道感染(风热证)患者2 031例,患者均给予疏风解毒胶囊,每次4粒,每日3次,餐后30min口服。治疗3d后评价疾病疗效、中医证候疗效、退热疗效、单项症状或体征疗效并观察治疗过程中实验室指标变化及不良反应发生率。结果:3d后疾病疗效痊愈率40.23%,总有效率87.40%;治疗前后疾病疗效积分比较,治疗0d疾病疗效积分(24.77±6.33),治疗3d疾病疗效积分(6.82±6.79),经配对t检验,组间差异有统计学意义(P<0.01)。3d后中医证候痊愈率为41.31%(FAS),中医证候总有效率为90.40%(FAS)。治疗前后中医证候积分比较治疗0d中医证候积分(23.16±5.99),治疗3d中医证候积分(6.24±6.39),经配对t检验,组间差异有统计学意义(P<0.05)。治疗3d体温疗效痊愈率56.23%,总有效率88.43%。中位体温起效时间为4.50h、中位体温解热时间为20.00h。治疗3d各单项症状的疗效均基本改善。试验期间未发生明显不良反应。结论:经多中心、开放性试验证实,疏风解毒胶囊治疗急性上呼吸道感染(风热证)安全、有效,值得临床推广应用。
关 键 词:疏风解毒胶囊 急性上呼吸道感染 风热证 安全性
分 类 号:R259[中西医结合类]
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