期刊文章详细信息
药品杂质控制与评价研究进展
Research advances on drug impurity control and safety evaluation
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]山东省食品药品检验研究院,山东济南250101 [2]山东省食品药品监督管理局审评认证中心,山东济南250014
基 金：国家科技重大专项课题-重大新药创制(No.2009ZX09313-023)
年 份：2016
卷 号：35
期 号：11
起止页码：657-662
语 种：中文
收录情况：CAB、CAS、普通刊
摘 要：杂质作为影响药品安全有效性的关键因素,一直是药品质量研究、安全性评价的重点。本文围绕药品杂质控制与杂质的安全性评价2个方面,对杂质谱研究、杂质毒理学评价、杂质对照品制备等热点领域的研究现状进行了综述。
关 键 词：杂质谱 基因毒性 对照品
分 类 号：R927.11[药学类]
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