文献类型：期刊文章

作　　者：范佳[1] 姚波[2] 卓凤萍[2] 傅亚[2] 张洪兰[3]

机构地区：[1]重庆科技学院安全工程学院,重庆401331 [2]重庆科技学院化学与化工学院,重庆401331 [3]北大国际医院集团重庆大新药业股份有限公司,重庆400799

出　　处：《中国药房》

基　　金：重庆市科委自然科学基金(No.cstc2014jcyi A10029);重庆科技学院研究生科技创新项目(No.YKJCX2014032)

年　　份：2016

卷　　号：27

期　　号：31

起止页码：4321-4324

语　　种：中文

收录情况：AJ、BDHX、BDHX2014、CAS、CSA-PROQEUST、IC、IPA、JST、RCCSE、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:为消除硫酸阿米卡星注射液(简称"阿米卡星")生产过程中的安全事故隐患提供参考。方法:建立具有递阶层次结构的阿米卡星生产过程安全评价指标体系,以层次分析法计算该指标体系中各指标的相对权重,再运用模糊综合评价法对西南某大型制药企业的阿米卡星的生产过程进行安全性评价,并根据评价结果(如相关指标的标准分值等)提出改进建议。结果与结论:所建立的阿米卡星生产过程的安全评价指标体系包括目标层、准则层、指标层3个层次结构,其中准则层由人员因素、工艺因素、物料因素、设备因素、环境因素与管理因素等6个一级指标组成,指标层由分别与之对应的人员素质、工艺复杂性、易燃性、设备摆放、车间内部环境与安全管理组织等24个二级指标组成。经层次分析法分析表明,6个一级指标的相对权重分别为0.291、0.066、0.109、0.109、0.045、0.308。经模糊综合评价法评价显示,其中人员因素、工艺因素、设备因素与管理因素的标准分值较高,分别为0.804、0.828、0.816、0.818,表明其安全等级均"较高";而物料因素和环境因素的标准分值则较低,分别为0.772、0.695,表明其安全等级均"一般"。总体来看,阿米卡星生产过程的模糊评价标准分值为0.828,表明其安全等级"较高"。针对物料因素和环境因素的安全级别相对较低的情况,建议加强对阀门、法兰、垫片的检查和实时监控,同时改进照明、通风及基础设施等。

关 键 词：硫酸阿米卡星注射液 生产过程 安全评价 模糊综合评价法 层次分析法

分 类 号：R95[药学类]