文献类型：期刊文章

作　　者：严全鸿[1,2] 梁超峰[2,3,4] 苏朝芬[3,5] 高玉成[6] LEE Luke[7] 王晓波[8] 李铮[9] 赵宇[10] 刘鸽[3,11] 陈日星[2,3,12] 章伟光[13,2,3] 高建胜[14,2,3] 郑如文[15,2,3] 左联[16,2,3] 陈亭亭[17,2,3] 丁梅[18,2,3] 罗军[19,2,3] 郑兆广[20,2] 何广卫[21,3] 朱少璇[22,3] 陈燕忠[23,3] 尹莉芳[24,3] 茅向军[25] 陈悦[26] 周立春[27] 张玉英[28,2] 王霆[29,2,3]

机构地区：[1]广东省药品检验所,广东广州510180 [2]广东省药学会制药工程专委会,广东广州510632 [3]广州市药物一致性评价产学研技术创新联盟,广东广州510665 [4]广州医药研究总院,广东广州510240 [5]广东高航科技成果转化有限公司,广东广州510665 [6]天津市天大天发科技有限公司,天津300072 [7]禄根仪器有限公司,新泽西萨默塞特08873 [8]安捷伦科技(中国)有限公司,上海200080 [9]岛津企业管理(中国)有限公司广州分公司,广东广州510010 [10]力扬企业有限公司,广东广州510620 [11]济南同路医药科技发展有限公司,山东济南250101 [12]广州瑞尔医药科技有限公司,广东广州510663 [13]广州研创生物技术发展有限公司,广东广州510663 [14]广州白云山明兴制药有限公司,广东广州510250 [15]广州白云山光华制药有限公司,广东广州510285 [16]海南皇隆制药股份有限公司,海南海口570311 [17]丽珠集团丽珠医药研究院,广东珠海519020 [18]国药集团致君(深圳)制药有限公司,广东深圳518110 [19]广东省测试分析研究所,广东广州510070 [20]广州康臣药业有限公司,广东广州510530 [21]合肥医工医药有限公司,安徽合肥231202 [22]广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂,广东广州510515 [23]广东药科大学,广东广州510006 [24]中国药科大学,江苏南京210009 [25]贵州省食品药品检验所,贵州贵阳550004 [26]浙江省食品药品检验研究院,浙江杭州310052 [27]北京市药品检验所,北京102206 [28]广州市药品检验所,广东广州510160 [29]广州一品红制药有限公司,广东广州510760

出　　处：《药学进展》

年　　份：2016

卷　　号：40

期　　号：9

起止页码：702-707

语　　种：中文

收录情况：CAS、普通刊

摘　　要：根据国家食品药品监督管理总局药物溶出度仪机械验证指导原则的要求,在比较不同组织机构的机械验证项目要求的基础上,拟定了药物溶出度仪机械验证标准操作规程,该规程操作合理,结果准确,适用性广,验证成本低,为溶出度仪机械验证提供了借鉴。

关 键 词：溶出度仪  机械验证  标准操作规程  

分 类 号：R955[药学类]