文献类型：期刊文章

作　　者：孟欣[1] 宋跃晋[1]

机构地区：[1]广东药科大学医药经济学院,广州510006

出　　处：《中国药房》

基　　金：广东省省级科技计划项目(No.2015A070704061)

年　　份：2016

卷　　号：27

期　　号：28

起止页码：3889-3892

语　　种：中文

收录情况：AJ、BDHX、BDHX2014、CAS、CSA-PROQEUST、IC、IPA、JST、RCCSE、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:对我国仿制药发展的国内外环境进行分析,为仿制药的发展提出战略分析以供参考。方法:通过SWOT分析,对我国仿制药发展的自身优势、劣势及其所面临的外部机遇与挑战进行阐述,探索仿制药发展的思路和对策。结果与结论:我国仿制药发展的优势有销售价格低、研发成本低、可及性强、仿制药生产企业形成规模等;劣势有原料药质量参差不齐、制剂工艺不成熟、质量检验项目过于简单、参比制剂选用不统一导致生物等效性差等;机遇有原研药专利到期、人口老龄化、国内外市场空间巨大和政府支持等;威胁有专利侵权带来的法律风险、市场竞争激烈、审评工作效率低和仿制药生产仅为低水平重复等。仿制药生产企业要利用优势、抓住发展机遇、回避威胁,充分意识到自身的劣势,扬长避短推动仿制药的发展。政府、仿制药生产企业应深刻剖析仿制药发展前景,通过政府的政策支持、仿制药生产企业生产能力的提高,使我国仿制药得到充分发展。

关 键 词：仿制药 SWOT分析 战略建议  政府 仿制药生产企业  

分 类 号：R956[药学类]