文献类型：期刊文章

作　　者：陈建平[1] 杨曙梅[1] 丁烨[2] 王惠民[1] 鞠少卿[1] 丛辉[1]

机构地区：[1]南通大学附属医院检验科,江苏南通226001 [2]南通大学公共卫生学院医学检验系,江苏南通226019

出　　处：《国际检验医学杂志》

基　　金：江苏省卫生厅项目(H201526);江苏省"六大人才高峰"基金项目(WS-066)

年　　份：2016

卷　　号：37

期　　号：15

起止页码：2058-2060

语　　种：中文

收录情况：CAS、CSA、CSA-PROQEUST、IC、JST、RCCSE、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的对Beckman Immage 800全自动特种蛋白分析仪检测血清游离κ、λ轻链（sFLC）进行方法学评价。方法通过Beckman Immage 800定量测定sFLC,探讨其精密度、正确度、分析测量范围、干扰和携带污染率,同时对其参考区间进行验证。结果κFLC低、高值批内精密度的变异系数（CV）分别为7.84%、2.95%,批间精密度的CV分别为7.38%、5.57%;λFLC低、高值批内精密度（CV）分别为4.59%、3.94%,批间精密度CV分别为3.97%、2.01%;测定κFLC、λFLC定值质控血清与靶值的偏倚小于5%;κFLC、λFLC分析测量范围分别为10.8~128.0 mg/L、10.1~121.0 mg/L时,a值在0.95~1.05,r2≥0.98;κFLC、λFLC携带污染率分别为0.411%、0.216%;干扰试验结果显示游离胆红素≤342.0μmol/L、结合胆红素≤342.0μmol/L、血红蛋白≤5g/L和乳糜≤2 400浊度时,对sFLC结果无明显影响;40例健康体检者中有1例κFLC测定结果超出厂家推荐的参考区间,40例λFLC检测值均在厂家推荐的参考区间内。结论 Beckman Immage 800全自动特种蛋白分析仪检测sFLC的主要分析性能符合质量目标的要求,能够为临床提供科学、准确的诊疗依据。

关 键 词：全自动特种蛋白分析仪  方法学评价  血清游离轻链

分 类 号：R446.6]