文献类型：期刊文章

作　　者：郭晓蕙[1] 边芳[3] 董玉梅[4] 唐红[5] 田坚[6] 王桂侠[7] 杨涛[8] 李玉凤[9] 周迎生[10] 朱大龙[11] 黄珊[12] 林静[13] 赵湜[14] 王坚[14] 葛蕾[15] 渠翊[15] 高妍[2]

机构地区：[1]北京大学第一医院内分泌科, 100034 [2] 沧州市人民医院内分泌科 [3] 辽宁省人民医院内分泌科 [4] 上海中医药大学附属龙华医院内分泌科 [5] 沈阳医学院附属中心医院内分泌科 [6] 吉林大学第一医院内分泌科 [7] 南京医科大学第一附属医院内分泌科 [8] 北京市平谷区医院内分泌科 [9] 北京安贞医院内分泌科 [10] 南京市鼓楼医院内分泌科 [11] 上海交通大学医学院附属同仁医院内分泌科 [12] 华信医院清华大学第一附属医院内分泌科 [13] 武汉市中心医院内分泌科 [14] 南京军区南京总医院内分泌科 [15] 诺和诺德中国制药有限公司

出　　处：《中华内分泌代谢杂志》

年　　份：2016

卷　　号：32

期　　号：7

起止页码：564-571

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2014、CAS、CSCD、CSCD2015_2016、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的观察对比中国2型糖尿病患者在联合二甲双胍基础上应用每日2次（ bid）双时相门冬胰岛素50（biphasic insulin aspart 50, BIAsp50）与双时相人胰岛素50（biphasic human insulin 50, BHI50）bid在标准餐试验时的血糖控制疗效。方法在中国14个中心进行了一项随机、开放、2阶段交叉设计试验。使用BHI50 bid和二甲双胍但血糖控制不佳的2型糖尿病患者经筛选合格后,被随机（1：1）分配至2个治疗序列（A：BIAsp50-BHI50,B：BHI50-BIAsp50）。在基线和为期4周的2个治疗阶段结束后,分别进行标准餐试验。研究的主要终点为标准餐试验时餐后2 h血糖（2h PPG）增幅,标准餐试验时的胰岛素剂量为每公斤体重0.3 IU。结果共计161例受试者被随机分入2个序列（序列A：81例,序列B：80例）并纳入分析。治疗4周后,标准餐试验后BIAsp50的2h PPG增幅均值低于BHI50,BIAsp50和BHI50间估计的治疗差异为-1.12 mmol/L（95%CI-1.66,-0.58, P＆lt;0.01）,表明BIAsp50优效于BHI50。 BIAsp50的0~2 h葡萄糖曲线下面积低于BHI50,BIAsp50和BHI50间估计的治疗差异为-38.8 mmol＆#183;L-1＆#183;min-1（95% CI-77.3,-0.26, P=0.049）；BIAsp50的2h PPG均值低于BHI50,BIAsp 50和BHI 50间估计的治疗差异为-0.58 mmol/L（95%CI-1.13,-0.03, P=0.040）。 BIAsp50的空腹血糖（FPG）均值高于BHI 50,BIAsp50和BHI50间估计的治疗差异为0.52 mmol/L（95%CI,0.18,0.86, P=0.003）。此外,BIAsp50的夜间低血糖发生率低于BHI50（1.13对2.86次/患者年,P＆lt;0.01）。结论在BHI50联合二甲双胍但血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,在标准餐时BIAsp50较BHI50的餐后血糖控制更佳且耐受性更好。

关 键 词：双时相门冬胰岛素50  双时相人胰岛素50  糖尿病 2型  低血糖 餐后血糖

分 类 号：R587.1]