文献类型：期刊文章

作　　者：刘瑜新[1] 吴先闯[1] 郝海军[2] 宋晓勇[1] 张永州[1] 张红芹[3] 王横率[2]

机构地区：[1]河南大学淮河医院药学部,开封475000 [2]上海医药工业研究院分析测试中心,上海200437 [3]国家中药制药工程技术研究中心,上海201203

出　　处：《第二军医大学学报》

基　　金："十二五"国家科技支撑计划课题(2012BA129B08);河南省科技发展计划项目(144300510019)~~

年　　份：2016

卷　　号：37

期　　号：3

起止页码：316-321

语　　种：中文

收录情况：AJ、BDHX、BDHX2014、CAB、CAS、CSA、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD2015_2016、EMBASE、IC、JST、PROQUEST、RCCSE、SCOPUS、UPD、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的制备氢溴酸高乌甲素双层渗透泵控释片,并优选最佳处方。方法以累积释放度为评价指标,设计单因素实验考察聚氧乙烯N750(PEO N750)、聚氧乙烯WSR303(PEO WSR303)、增塑剂用量及包衣增重对释药行为的影响。在单因素考察的基础上设计正交试验优化处方,对优化后处方的体外释药行为进行模型拟合。结果正交试验结果显示,包衣增重对释药行为影响显著(P<0.05)。最佳处方为:含药层氢溴酸高乌甲素20 mg,PEO N750用量为160 mg,NaCl为30mg;助推层中PEO WSR303用量为75mg,NaCl为20mg;增塑剂PEG 4000用量为10%,包衣增重5%。氢溴酸高乌甲素双层渗透泵控释片在12h内释药速率恒定,药物基本释放完全(95.02%)。结论氢溴酸高乌甲素双层渗透泵控释片工艺稳定,体外释药行为在12h内具有零级释放特征(r=0.992 1),达到控释要求。

关 键 词：高乌甲素 迟效制剂 双层渗透泵  正交试验

分 类 号：R943.41]