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替硝唑栓微生物限度检查方法适用性试验研究
Study on microbial limit test method for tinidazole suppositories
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]上海现代制药股份有限公司,上海201802
年 份：2016
卷 号：37
期 号：13
起止页码：73-76
语 种：中文
收录情况：CAS、JST、普通刊
摘 要：目的：按照2015年版《中国药典》四部的要求进行替硝唑栓的微生物限度检查方法适用性试验研究。方法：采用改进的供试液制备方法、薄膜过滤法,进行3次独立平行试验。结果 ：计数法验证中,5株菌（铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白假丝酵母、黑曲霉）的回收率比值均在0.5-2范围内;控制菌检查中,各阳性试验菌均检出,阴性对照均无菌生长。结论 ：替硝唑栓的微生物限度检查方法可行。
关 键 词：2015年版《中国药典》 替硝唑栓 适用性试验
分 类 号：R927.11[药学类]
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