文献类型：期刊文章

作　　者：杨晓莉[1] 李辉[1] 马英英[2] 绳金房[1] 胡昌勤[3]

机构地区：[1]陕西省食品药品检验所,西安710065 [2]西安杨森制药有限公司,西安710043 [3]中国食品药品检定研究院,北京100050

出　　处：《药物分析杂志》

年　　份：2016

卷　　号：36

期　　号：6

起止页码：1101-1107

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2014、CAS、CSCD、CSCD2015_2016、IPA、JST、RCCSE、RSC、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:解读中国药典2015年版非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法的主要增修订情况。方法:对比中国药典2015年版非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法与中国药典2010年版微生物限度检查法的相关内容的主要差异。结果:中国药典2015年版非无菌产品微生物检查计数法在适用范围、检测环境、检测方法、培养体系及质量控制理念等方面都做了较大修订。结论:中国药典2015年版将微生物检查计数法完善成为更加科学与国际接轨的检查方法。

关 键 词：微生物检查 中国药典2015年版  药典修订  微生物计数法  培养体系  质控理念  

分 类 号：R917]