文献类型：期刊文章

作　　者：阮晓玲[1,2] 郑项元[1,2] 徐洁[3] 丁黎[1,2] 郑枫[1,2]

机构地区：[1]中国药科大学药物分析教研室,南京210009 [2]中国药科大学药物质量与安全预警教育部重点实验室,南京210009 [3]淄博职业学院制药与生物工程系,淄博255314

出　　处：《中国药科大学学报》

年　　份：2016

卷　　号：47

期　　号：3

起止页码：267-274

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2014、CAB、CAS、CSA、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD2015_2016、EMBASE、IC、IPA、JST、RSC、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：基因毒性杂质或者潜在基因毒性杂质,严重威胁人类健康,需要严格控制药物中这类杂质的限度。由于此类杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面呈现特殊要求,因此在分析方法的开发和选择上具有与其他药物杂质检测不同的特点。本文对药物中常见的基因毒性杂质卤代烷烃、磺酸酯、肼类化合物、环氧化物和酰卤类化合物的检测方法进行了综述,为更好地选择基因毒性杂质控制方法提供理论参考。

关 键 词：基因毒性杂质  分析方法 卤代烷烃 磺酸酯 肼类化合物  环氧化物 酰卤类化合物  

分 类 号：R96]