文献类型：期刊文章

作　　者：石小磊[1] 刘寒寒[1] 吴静[1] 方新秀[1] 宋人杰[1]

机构地区：[1]扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司,江苏常州213000

出　　处：《中国药师》

年　　份：2016

卷　　号：19

期　　号：5

起止页码：1024-1026

语　　种：中文

收录情况：CAS、JST、WOS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的:采用顶空气相色谱法测定富马酸卢帕他定原料中的环己烷、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、三氯甲烷5种有机溶剂的残留量。方法:色谱柱:DB-WAXETRR毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm,0.25μm);载气:氮气;FID检测器;进样口温度:200℃;采用程序升温:初始温度为35℃,保持10 min,以20℃·min^(-1)升温至220℃,保持5 min。结果:环己烷、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、三氯甲烷分别在77.590 1~698.310 9μg·ml^(-1)(r=0.999 7),102.166 6~919.499 4μg·ml^(-1)(r=0.999 8),62.744 7~564.703 2μg·ml^(-1)(r=0.999 9),12.011 2~108.101 1μg·ml^(-1)(r=0.999 6),1.262 8~11.365 6μg·ml^(-1)(r=0.999 6)范围内线性关系良好。5种残留溶剂的平均回收率分别为103.9%,103.5%,104.9%,107.1%,103.4%,RSD值分别为2.3%、2.6%、3.1%、2.8%、4.5%(n=9)。富马酸卢帕他定原料中均未检出此5种残留溶剂。结论:本方法稳定、简便、准确,灵敏度高,适用于富马酸卢帕他定原料中残留溶剂的测定。

关 键 词：富马酸卢帕他定 残留溶剂 顶空气相色谱法

分 类 号：TQ460.72]