文献类型：期刊文章

作　　者：韩兆忠[1,2,3] 刘茜[2,3] 郑伟然[2,3] 孟晓璞[2,3] 王振中[2,3] 萧伟[2,3]

机构地区：[1]天津中医药大学,天津300193 [2]江苏康缘药业股份有限公司,连云港222001 [3]中药制药过程新技术国家重点实验室,连云港222001

出　　处：《世界科学技术-中医药现代化》

基　　金：科学技术部"重大新药创制"科技重大专项(2011ZX09101-403):桂枝茯苓胶囊美国临床试验研究;负责人:王振中

年　　份：2016

卷　　号：18

期　　号：3

起止页码：543-551

语　　种：中文

收录情况：JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的:考察桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的有效性和安全性。方法:检索中国学术文献出版总库(CNKI)、维普电子期刊全文数据库(VIP)、万方数据库(Wangfang Data)、中国生物医学文献数据库(CBM)中所有桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的随机对照试验(RCTs)报道,对符合入排标准的研究采用Cochrane协作网推荐的"偏倚风险评估工具"予以质量评价,利用Revman 5.3对纳入研究的数据进行Meta分析。结果:共检索到247篇相关文献,筛选后共纳入19个试验,共2 069例患者。Meta分析结果显示:1 B超下子宫肌瘤体积:治疗组优于对照组[SMD=-0.69,95%CI(-1.12,-0.58)],差异性有统计学意义(P<0.000 01);2总有效率:治疗组优于对照组[OR=3.46,95%CI(2.05,5.84)],差异有统计学意义(P<0.000 01);3血清激素水平结果:FSH:SMD=-0.78,95%CI(-1.11,-0.46),P<0.000 01;LH:SMD=-0.59,95%CI(-0.91,-0.28),P<0.001;E2:SMD=-0.58,95%CI(-0.87,-0.30),P<0.000 1;P:SMD=-0.84,95%CI(-1.11,-0.56),P<0.000 01。这表明试验组激素水平明显低于对照组;4 3或6个月复发人数,治疗组显著少于对照组OR=0.25,95%CI(0.13,0.50),P<0.000 1。5 6个研究报道了不良事件发生情况,其中治疗组304个病人发生36例(11.84%),对照组298个病人发生60例(20.13%),治疗组显著少于对照组[OR=0.54,95%CI(0.34,0.84),P<0.01]。与药物相关的严重不良反应未见报道。结论:桂枝茯苓胶囊联合米非司酮对治疗子宫肌瘤有协同作用,具有远期疗效好,不良反应少的优点,是一种方便、安全、有效的治疗方法。

关 键 词：桂枝茯苓胶囊 米非司酮 子宫肌瘤 系统性评价  Meta分析  随机对照试验

分 类 号：R285.5[中药学类]