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对我国药品审评审批制度的观察与思考
Observation and Reflection on Chinese Drug Examination and Approval System
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]中国卫生法学会 [2]海纳阳光(北京)医药控股有限公司
年 份：2016
卷 号：8
期 号：2
起止页码：56-61
语 种：中文
收录情况：普通刊
摘 要：近年来,我国在药品审评审批过程中存在的问题日益凸显,主要体现为药品审评质量和效率有待进一步提高、药品审评积压比较严重、药品技术审评人员严重不足及批准文号泛滥等;国家食药监总局出台了诸多政策,国务院也发布有相关指导性意见以期解决上述问题,本文也对我国药品审评评审制度中诸如新药研发困难、《中华人民共和国药品管理法》的不足、临床试验和生物等效性试验由"审批制"改为"备案制"法律效力不足及药企对弄虚作假行为监管乏力等作了简要分析。
关 键 词：药品 审评审批 改革 思考
分 类 号：R95[药学类]
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