文献类型：期刊文章

作　　者：李文武[1] 王长之[1] 马雪皎[1] 刘超[1] 刘伟[2] 张惠霞[1]

机构地区：[1]河南省食品药品评价中心,郑州450004 [2]郑州大学药学院,郑州450001

出　　处：《中国药房》

基　　金：河南省科技攻关计划项目(No.142102310075)

年　　份：2016

卷　　号：27

期　　号：9

起止页码：1166-1169

语　　种：中文

收录情况：AJ、BDHX、BDHX2014、CAS、CSA-PROQEUST、IC、IPA、JST、RCCSE、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:探讨复方氨基酸注射液(18AA)致不良反应(ADR)/不良事件(ADE)的特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对2004年1月1日-2013年12月31日期间国家ADR监测系统数据库中收集的5 703例有效的复方氨基酸注射液(18AA)致ADR/ADE报告进行统计和分析。结果:5 703例ADR/ADE中,男性2 436例,女性3 265例,2例性别不详;ADR/ADE报告例数随患者年龄的增长逐步增加,60岁以上患者的报告例数占比最高(35.42%);ADR/ADE多数发生在用药30min内(44.24%),其次是30 min^1 h(32.05%);ADR/ADE主要累及胃肠系统(32.76%),其次是全身性损害(25.01%);284例病例存在违反禁忌证用药(4.98%)。采用报告比值比法共生成风险信号3个,分别是头晕、过敏样反应和过敏性休克;采用χ~2检验法共生成风险信号4个,分别是头晕、胸闷、过敏样反应和过敏性休克。结论:临床上应加强对复方氨基酸注射液(18AA)ADR/ADE的预防和风险信号监测,避免不合理用药,减少和防止相关ADR/ADE的重复发生。

关 键 词：复方氨基酸注射液(18AA)  不良反应/不良事件  报告  分析  风险信号

分 类 号：R95[药学类] R969.3