文献类型：期刊文章

作　　者：马杉姗[1,2] 马素永[2] 赵广荣[1]

机构地区：[1]天津大学化工学院,天津300072 [2]北京诺思兰德生物技术股份有限公司,北京100085

出　　处：《中国生物工程杂志》

年　　份：2015

卷　　号：35

期　　号：12

起止页码：103-108

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2014、CAB、CAS、CSCD、CSCD2015_2016、IC、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：我国抗体药物起步晚,研发与生产技术与国际水平相比尚有一定的差距,但我国抗体药物产业发展迅速,国家政策支持以及研发投入力度较大,目前已取得一定的成果,市场潜力巨大。根据近年来国内相关文献报道以及CFDA、CDE网站的数据库,对我国抗体药物的上市、注册、审批情况以及产业化现状、重点研发企业、发展方向等方面进行归纳总结。综述了我国抗体药物的研究进展及发展前景,为生物制药企业及从事生产研发的科研人员提供了参考依据。

关 键 词：抗体药物 生产与注册情况  产业化现状  

分 类 号：Q819[生物工程类]