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期刊文章详细信息

我国药物临床试验机构伦理委员会建设的不足及对策    

The Deficiency of the Ethics Committee of Drug Clinical Trial Institution and the Countermeasure

  

文献类型:期刊文章

作  者:何佩恒[1] 郜文[1]

机构地区:[1]首都医科大学产业经营与管理中心,北京100069

出  处:《药品评价》

年  份:2015

卷  号:12

期  号:24

起止页码:27-29

语  种:中文

收录情况:CAS、普通刊

摘  要:药物临床试验机构伦理委员会是药物临床试验伦理审查的主体机构,目前我国临床试验的伦理审查工作仍存在很多困境。本文关注我国药物临床试验中的伦理困境,着重分析药物临床试验机构伦理委员会建设的不足之处,最终提出明确伦理委员会规则和标准、加强伦理委员会组织建设、完善制度建设等对策,以期提升我国药物临床试验伦理审查水平。

关 键 词:临床试验  伦理委员会  伦理审查 制度建设  

分 类 号:R-052]

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