文献类型：期刊文章

作　　者：陆珉[1,2] 黄青山[1,2] 张继恩[2]

机构地区：[1]复旦大学生命科学院遗传学研究所遗传工程国家重点实验室,上海200433 [2]昆山博青生物科技有限公司,江苏昆山215316

出　　处：《中国兽药杂志》

基　　金：国家星火计划项目(2012GA690003)

年　　份：2015

卷　　号：49

期　　号：12

起止页码：14-19

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2014、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：对重组溶葡萄球菌酶阴道泡腾片进行质量研究。考察泡腾片外观性状、鉴别、酸碱度、融变时限、微生物限度、发泡量、重量差异以及含量测定（主要针对含量测定进行方法学验证）,确定泡腾片质量标准;同时考察泡腾片的稳定性。结果表明,重组溶葡萄球菌酶阴道泡腾片外观性状、鉴别、酸碱度、融变时限、微生物限度、发泡量、重量差异结果符合要求,含量测定为标示量的80%～150%。稳定性实验表明在干燥、阴凉、密封条件下,重组溶葡萄球菌酶阴道泡腾片至少能保质24个月。由此确定泡腾片质量符合拟定的企业质量标准。

关 键 词：重组溶葡萄球菌酶  阴道泡腾片 质量研究  

分 类 号：S852.61]