文献类型：期刊文章

作　　者：徐雄良[1,2] 张洪宇[1,2] 刘革新[2] 刘思川[2]

机构地区：[1]国家大容量注射剂工程技术研究中心四川科伦药物研究院有限公司,成都611138 [2]四川科伦药业股份有限公司,成都610071

出　　处：《中国药学杂志》

年　　份：2015

卷　　号：50

期　　号：23

起止页码：2081-2085

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2014、CAS、CSCD、CSCD2015_2016、EMBASE、IC、IPA、JST、PUBMED、RCCSE、RSC、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的探讨并建立复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠含量的测定方法,为《中国药典》中复方乳酸钠葡萄糖注射液乳酸钠含量测定方法的修订提供参考。方法采用RP-HPLC测定复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠的含量,并与药典法进行比较。采用Shim-pack VP-ODS C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲酸-二环己基胺-水(1:1:998,V/V),流速为1.0mL·min·(-1),检测波长为210 nm,柱温为40℃,进样量为20μL。结果在0.51~6.07 mg·mL^(-1)内线性关系良好(r=0.999 9)平均回收率为99.47%,RSD值为0.75%(n=9)。结论建立的RP-HPLC可准确测定该制剂中乳酸钠的含量,为修订《中国药典》中的乳酸钠含量测定方法提供依据。

关 键 词：乳酸钠 复方乳酸钠葡萄糖注射液  高效液相色谱法

分 类 号：R917]