文献类型：期刊文章

作　　者：王頔[1] 杨竟[2] 陈仲林[3] 丁艳[1] 江一峰[1]

机构地区：[1]上海市第一人民医院伦理委员会,上海200080 [2]第三军医大学第一附属医院伦理委员会,重庆400038 [3]上海市胸科医院伦理委员会,上海200030

出　　处：《中国医学伦理学》

基　　金："重大新药创制"科技重大专项项目(项目编号:2011ZX09302-007);上海市卫生局科研课题面上项目(项目编号:20134346)

年　　份：2015

卷　　号：28

期　　号：4

起止页码：618-621

语　　种：中文

收录情况：JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：2013年新修订的《赫尔辛基宣言》对宣言的结构进行了调整,在内容上对部分条款进行了增删和修改,并在细节上对部分用词进行了修改。新版《赫尔辛基宣言》的修订改进了宣言的架构,完善了宣言的内容,加强了对受试者的保护,提高了对研究者的要求,并明确了国家、研究机构、申办方的义务。这对我国的启示有:不断修订涉及人体临床试验的相关法规,切实保护受试者权益;提出国家对受试者保护的义务,探索建立国家临床试验赔偿体系;明确伦理委员会职责和定位,探索建立相对独立的伦理审查主体。

关 键 词：赫尔辛基宣言 医学伦理 医学研究  受试者 研究者  

分 类 号：R-052]