文献类型：期刊文章

作　　者：江倩[1] 赵东陆[2] 金洁[3] 吴德沛[4] 孟凡义[5] 胡建达[6] 刘兵城[7] 杜欣[8] 刘霆[9] 李艳[10] 侯明[11] 韩晓蘋[12] 沈志祥[13] 马军[2]

机构地区：[1]北京大学人民医院、北京大学血液病研究所,100044 [2]哈尔滨血液病肿瘤研究所 [3]浙江大学附属第一医院 [4]苏州大学附属第一医院 [5]南方医科大学南方医院 [6]福建医科大学附属协和医院 [7]中国医学科学院、北京协和医学院血液学研究所、血液病医院 [8]广东省人民医院 [9]四川大学附属华西医院 [10]中国医科大学附属第一医院 [11]山东大学齐鲁医院 [12]解放军总医院 [13]上海交通大学附属瑞金医院

出　　处：《中华血液学杂志》

年　　份：2015

卷　　号：36

期　　号：8

起止页码：651-655

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2014、CAS、CSCD、CSCD2015_2016、EMBASE、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的评价国产甲磺酸伊马替尼（商品名昕维，江苏豪森药业股份有限公司产品）治疗新诊断慢性髓性白血病慢性期（CML—CP）患者的早期血液学、细胞遗传学、分子学反应和安全性。方法107例年龄≥18岁、初次确诊、除羟基脲外未接受其他任何抗CML治疗的CML—CP患者，给予国产甲磺酸伊马替尼400mg每日1次治疗，评价3、6个月时的血液学、细胞遗传学和分子学反应及安全性。结果107例患者均治疗≥3个月，其中54例患者治疗≥6个月。治疗3个月时，完全血液学反应（CHR）率为98．1％（105／107）；57例进行了细胞遗传学检测的患者中47例（82．5％）获得主要细胞遗传学反应（MCyR），其中20例（35．1％）获得完全细胞遗传学反应（CCyR）；106例进行了分子学检测的患者中77例（72．6％）国际标准化BCR—ABL转录本水平（BCR-ABL^IS）≤10％，其中11例（10．4％）BCR—ABL^IS≤0．1％。治疗6个月时，CHR率为100％（54／54）；CCyR率为71．8％（28／39）；37例（68．5％）BCR—ABL^IS≤1％，其中18例（33．3％）BCR-ABL^IS≤0．1％。Ⅲ级白细胞减少、血小板减少和贫血发生率分别为19．5％、23．0％和13．8％，无Ⅳ级血液学不良反应发生。最常见的非血液学不良反应依次为水肿（74．7％）、恶心（48．3％）、骨关节痛（42．5％）、皮疹（36．8％）、腹泻（34．5％）、发热（23．0％）、肌肉痉挛（11．5％）和肝功能损害（3．4％）。无一例患者出现Ⅳ级非血液学不良反应。无药物毒性相关性死亡。结论国产甲磺酸伊马替尼初始治疗新诊断CML—CP的早期血液学、细胞遗传学和分子学反应优异，安全性良好。

关 键 词：白血病,髓系,慢性,BCR-ABL阳性  治疗结果  药物毒性  伊马替尼,国产  

分 类 号：R733.72]