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浅析质量风险管理在药品生产企业GMP实施中的应用
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]河北大安制药有限公司,河北石家庄050220
年 份：2015
卷 号：0
期 号：37
起止页码：271-271
语 种：中文
收录情况：普通刊
摘 要：药品质量与人类身体健康及生命安全有着密切的关系，因而，药品质量控制风险管理尤为必要。特别是近年来，假药报道事件逐渐增多，人们对药品质量也越来越重视。而药品质量风险管理主要是指风险评估、控制、通报以及回顾过程，通过质量风险管理可对企业药品生产过程进行控制，从而有效保证药品生产质量。本文主要通过对质量风险管理进行简单的分析，并着重对质量风险管理在药品生产企业GMP实施中的应用进行详细阐述。
关 键 词：质量风险管理 药品生产企业 CMP实施 药品质量
分 类 号：F408]
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