期刊文章详细信息
难治性慢性丙型肝炎初治患者优化治疗后的病毒学应答率研究
High sustained virological response to optimized therapy for refractory chronic hepatitis C treatment-na(i)ve patients: a multicenter randomized study
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]首都医科大学附属北京佑安医院,100069 [2] 河南省人民医院 [3] 北京大学人民医院 [4] 上海交通大学医学院附属瑞金医院 [5] 中山大学附属第三医院,广州 [6] 北京大学第一医院 [7]中国医科大学盛京医院,沈阳 [8]中南大学附属湘雅二医院,长沙 [9]解放军第三○二医院,北京 [10]南京医科大学第一附属医院 [11]兰州大学第一医院 [12]重庆医科大学附属第二医院 [13]山西省太原市传染病院 [14]吉林大学第一医院 [15]南方医科大学南方医院,广州 [16]北京友谊医院 [17]内蒙古医学院附属医院 [18]秦皇岛市第三医院
年 份:2015
卷 号:23
期 号:6
起止页码:412-417
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2014、CAS、CSCD、CSCD2015_2016、EMBASE、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的 通过前瞻性、开放性、多中心、随机临床研究,利用早期病毒学应答(EVR)对疗效的预测作用,建立适合我国难治性慢性丙型肝炎(RHC)初治患者的优化治疗方案. 方法 通过18个临床中心纳入438例患者资料,先统一进行聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林治疗12周,然后根据完全早期病毒学应答(cEVR)情况分组,获得cEVR的患者进A组继续进行标准治疗至48周;未获得cEVR的患者进入B组:随机进入B1组(继续治疗至72周)和B2组(继续治疗至96周).随访24周.检测患者治疗前后、治疗中和随访中的HCV RNA水平作为疗效评价的指标.用CMH检验或Fisher检验分析各组病毒学应答率的比较. 结果 总的持续病毒学应答(SVR)率为85.1%.其中91.0%的患者获得cEVR进入A组,A组SVR率高达90.8%.B1、B2组间SVR率差异无统计学意义(29.4%比25.0%,P>0.05).感染基因1型HCV患者的SVR率为83.3%.感染IL28B CC型患者的SVR率为89.8%.本研究中快速病毒学应答(RVR)、cEVR和延迟病毒学应答(DVR)对SVR的阳性预测率分别为93.4%、90.8%和77.8%;RVR、EVR和DVR对SVR的阴性预测率分别为28%、93.3%和100%.治疗过程中,不良反应发生率为66.9%,但严重不良反应发生率仅为1.9%. 结论 中国RHC初治患者中绝大部分(91.0%)可获得cEVR,而通过cEVR分组对RHC初治患者进行个体化治疗的疗效很好,这一治疗方案具有较好的安全性和耐受性.
关 键 词:肝炎,丙型,慢性 利巴韦林 初治患者
分 类 号:R512.63]
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