文献类型：期刊文章

作　　者：张敬武[1] 刘先超[2]

机构地区：[1]大连市药品检验所,辽宁大连116021 [2]科兴(大连)疫苗技术有限公司,辽宁大连116620

出　　处：《中国药房》

年　　份：2015

卷　　号：26

期　　号：18

起止页码：2578-2580

语　　种：中文

收录情况：AJ、BDHX、BDHX2014、CAS、CSA-PROQEUST、IC、IPA、JST、RCCSE、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:为促进荧光定量逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)滴度检测法在腮腺炎减毒活疫苗制造中的实际应用提供参考。方法:建立滴度-ct值标准曲线回归方程;分别用微量细胞病变法和荧光定量RT-PCR滴度检测法对10批腮腺炎减毒活疫苗单次收获液及成品进行滴度检测,比较检测结果。结果:两种方法检测结果经配对t检验分析,P分别为0.743、0.868,差值均值分别在(-0.174,0.094)、(-0.113,0.153)之间,差异无统计学意义,可以认为等同。结论:荧光定量RT-PCR滴度检测法可用于腮腺炎减毒活疫苗制造过程中的单次收获液及成品滴度检测,有望进一步升级为《中国药典》方法。

关 键 词：腮腺炎减毒活疫苗 S79株  荧光定量逆转录-聚合酶链反应滴度检测法  病毒滴度

分 类 号：R373.1] R392[基础医学类]