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流感减毒活疫苗中 A 型流感病毒株生产用工作毒种遗传稳定性分析
Analysis of the genetic stability of the master virus seeds for live attenuated influenza vaccine produc-tion
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]长春职业技术学院食品与生物技术分院,130033 [2]长春百克生物科技股份公司 [3]吉林大学第三医院 [4]吉林大学艾滋病疫苗国家工程实验室,长春130012
年 份:2015
卷 号:35
期 号:4
起止页码:281-285
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2014、BIOSISPREVIEWS、CAS、CSCD、CSCD2015_2016、EMBASE、IC、JST、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的:分析流感减毒活疫苗的生产用工作毒种A/17/California/2009/38(H1N1)、A/17/Perth/09/87(H3N2)的遗传稳定性。方法将流感减毒活疫苗生产用工作毒种接种鸡胚尿囊腔进行传代,扩增第2、3、5、10代毒株的全基因组进行测序分析,其中每个代次的6个内部基因PB2、PB1、PA、NP、M、NS测序结果分别与冷适应供体毒株进行比对分析,血凝素( HA)和神经氨酸酶( NA)基因的测序结果分别与世界卫生组织( WHO)推荐的适用于北半球的2011—2012年流行毒株进行比对分析,从而判断疫苗生产用工作种子毒株的基因遗传稳定性。结果扩增至10代次后,H1N1疫苗毒株基因总突变率为0.035%,H3N2疫苗毒株基因总突变率为0.022%,突变位点均未发生在冷适应性( ca)、温度敏感性( ts)和减毒性( att)表型的决定位点。结论生产用工作毒种具有良好的基因遗传稳定性,扩增至第10代次的疫苗毒株同原始种子代次的同源性大于99%,工作种子批毒种符合2010年版《中华人民共和国药典》的要求。
关 键 词:流感减毒活疫苗 遗传稳定性 PCR
分 类 号:R392]
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