期刊文章详细信息
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]广东食品药品职业学院,广东广州510520 [2]广西科技大学,广西柳州545006 [3]广州白云山天心药业股份有限公司,广东广州510000 [4]广州安健实业发展有限公司,广东广州510224
年 份:2014
卷 号:30
期 号:6
起止页码:576-578
语 种:中文
收录情况:CAS、IC、JST、ZGKJHX、普通刊
摘 要:目的针对β-内酰胺类抗生素高分子杂质质量控制中常见问题进行分析探讨。方法对制订标准时容易出现的错误进行实验论证;分析药品自身不能作为标准品的原因,以及在使用其他标准品替代时校正因子的确定等问题进行论述。结果用检测波长下的E1%1cm值比值作为校正因子,更直观、更具客观性和可比性。结论本文对β-内酰胺类抗生素高分子杂质控制研究中发现的共性问题,探索其解决方法,为抗生素新产品的检测提供参考。
关 键 词:Β-内酰胺类抗生素 高分子聚合物 标准品
分 类 号:R917]
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