期刊文章详细信息
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]北京市兽药监察所,北京102609 [2]北京华都诗华生物制品有限公司,北京102609
基 金:2013年兽药行业标准制定和修订项目(农财发〔2013〕46号)
年 份:2015
卷 号:47
期 号:4
起止页码:40-43
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2014、ZGKJHX、核心刊
摘 要:采用自然沉降-薄膜过滤-酶中和相结合的方法,按照《中国兽药典》2010年版一部附录进行试验,旨在建立苄星氯唑西林原料药的无菌检查法并进行验证。结果:以1.0%聚山梨酯80 p H 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,冲洗量400 m L/膜,在最后的培养基中加入不少于600万U的青霉素酶可有效消除样品对各试验菌株的抗菌活性;验证试验中,各验证菌生长良好,各供试品管均未见菌生长,表明该方法可靠、准确,可用于苄星氯唑西林的无菌检查。
关 键 词:苄星氯唑西林 自然沉降法 薄膜过滤法 酶中和法 无菌检查
分 类 号:S859.2]
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