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期刊文章详细信息

苄星氯唑西林原料药的无菌检查方法研究    

Study on the sterility test method for cloxacillin benzathine bulk drug

  

文献类型:期刊文章

作  者:李应超[1] 吕涛[1] 王亚芳[1] 任伟[1] 张连彦[1] 孙志文[1] 魏镭[1] 张发明[2]

机构地区:[1]北京市兽药监察所,北京102609 [2]北京华都诗华生物制品有限公司,北京102609

出  处:《畜牧与兽医》

基  金:2013年兽药行业标准制定和修订项目(农财发〔2013〕46号)

年  份:2015

卷  号:47

期  号:4

起止页码:40-43

语  种:中文

收录情况:BDHX、BDHX2014、ZGKJHX、核心刊

摘  要:采用自然沉降-薄膜过滤-酶中和相结合的方法,按照《中国兽药典》2010年版一部附录进行试验,旨在建立苄星氯唑西林原料药的无菌检查法并进行验证。结果:以1.0%聚山梨酯80 p H 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,冲洗量400 m L/膜,在最后的培养基中加入不少于600万U的青霉素酶可有效消除样品对各试验菌株的抗菌活性;验证试验中,各验证菌生长良好,各供试品管均未见菌生长,表明该方法可靠、准确,可用于苄星氯唑西林的无菌检查。

关 键 词:苄星氯唑西林  自然沉降法 薄膜过滤法 酶中和法  无菌检查

分 类 号:S859.2]

参考文献:

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同被引文献:

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