文献类型：期刊文章

作　　者：丁峰[1] 石庆平[1,2] 姜晓东[1] 刘雁[1] 桑冉[1] 朱锦秀[1] 魏胜同[3] 忻志鸣[4] 宋儒[5]

机构地区：[1]蚌埠医学院第一附属医院药剂科,安徽蚌埠233004 [2]蚌埠医学院药学系,安徽蚌埠233030 [3]蚌埠市怀远县中医院,安徽蚌埠233000 [4]蚌埠市第一人民医院,安徽蚌埠233000 [5]蚌埠市第二人民医院,安徽蚌埠233000

出　　处：《中国中药杂志》

基　　金：国家中医药管理局横向合作项目;安徽省教育厅2014年度高等教育振兴计划人才项目(皖教秘人[2014]181号)

年　　份：2015

卷　　号：40

期　　号：7

起止页码：1404-1409

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2014、BIOSISPREVIEWS、CAB、CAS、CSCD、CSCD2015_2016、EMBASE、IC、IPA、JST、PUBMED、RCCSE、RSC、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：应用Logistic模型和ROC曲线探讨参麦注射液致不良反应/事件的相关危险因素,对其相关不良反应/事件发生的风险进行预测。采用前瞻性、多中心、大样本、巢式病例对照研究的方法收集使用参麦注射液患者的病历资料,分析接受参麦注射液治疗患者致不良反应/事件的危险因素,建立Logistic模型,绘制风险因素的ROC曲线。研究期间有7 632例(男3 477名,女4 155名)患者纳入研究,8例患者出现药品不良反应/事件。多因素Logistic模型分析显示,年龄分组(≥50)(OR=5.061,95%CI:2.197~7.924,P=0.001)、用药总天数(OR=-1.020,95%CI:-1.652^-0.388,P=0.002)、单次用药剂量(OR=0.245,95%CI:0.127~0.364,P=0.000)等是发生药物不良反应/事件的独立危险因素。根据Logistic模型分析结果,分别用年龄分组(≥50)、用药总天数、单次用药剂量及联合预测因子构建ROC曲线,联合预测因子的ROC曲线下面积(0.975 3,95%CI:0.944 3~1.000,P<0.005)大于其他3个单一指标,风险预测价值优先。与参麦注射液不良反应的独立危险因素包括年龄分组(≥50)、用药总天数和单次用药剂量。在临床实际工作中,可将患者的年龄分组(≥50)用药总天数和用药剂量带入联合预测因子计算公式(P_(预测)=1/[1+e^(-(-21.588+5.061×X_(年龄)-1.020×X_d+0.245×X_(mL))]),预测患者可能发生不良反应,以便调整给药方案。

关 键 词：参麦注射液 不良反应/事件  巢式病例对照研究 LOGISTIC模型 ROC曲线

分 类 号：R286[中药学类]