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最大剂量斜率法设定菌落总数辐照灭菌剂量的研究
Research on sterilization dose setting of bioburden using maximum dose slope method
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]南京航空航天大学核科学与工程系,南京210016
基 金:中央高校基本科研业务费青年科技创新基金(No.NS2014060)资助
年 份:2015
卷 号:33
期 号:2
起止页码:41-48
语 种:中文
收录情况:CAS、CSCD、CSCD2015_2016、JST、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、普通刊
摘 要:选用对数去除率(log-reduction,LR)坐标研究非医疗保健产品菌落总数的辐照灭菌剂量设定问题。以具有标准抗性分布(Standard distribution of resistances,SDR)的菌落总数为研究对象,选择剂量范围从0-1至0-20k Gy,剂量间隔从1至10 k Gy的共56种实验剂量点选取方案,按照传统方法拟合出每个实验方案下的菌落总数"D10值",并计算出LR坐标下相应的灭菌剂量曲线。计算结果表明,传统线性拟合"D10值"法设定菌落总数灭菌剂量的有效范围为LR≤LRmax,其中LRmax为增量剂量实验中最大剂量点Dmax对应的LR值。在此有效范围内,采用最大剂量斜率Dmax/LRmax设定的菌落总数灭菌剂量比传统线性拟合"D10值"法设定的灭菌剂量更接近理论值。最大剂量斜率法与传统方法相比可以大大减少实验次数,并且所设定的菌落总数灭菌剂量更加准确,可以减少不必要的过量辐照,是对传统方法的一大改进。
关 键 词:最大剂量斜率法 菌落总数 辐照灭菌 灭菌剂量设定 对数去除率坐标
分 类 号:TL99]
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