文献类型：期刊文章

作　　者：刘俊麟[1,2] 陆涛[1,2,3] 李智慧[1,2] 林晓[1,2] 王菲[1,2] 言方荣[1,2]

机构地区：[1]中国药科大学天然药物活性物质与功能国家重点实验室,210009 [2]中国药科大学理学院数学教研室 [3]中国药科大学分子设计与药物发现实验室

出　　处：《中国卫生统计》

基　　金：中央高校专项业务经费(JKPZ2013015;JKQZ2013026);国家自然科学基金重点项目(NSFC 81130068)

年　　份：2015

卷　　号：32

期　　号：1

起止页码：54-58

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2014、CSCD、CSCD_E2015_2016、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的本文提出一种基于非参数模型的生物等效性检验的新方法。方法首先利用非参数回归的方法估计血药浓度-时间曲线,并建立血药浓度估计值线性混合效应模型估计药物效应系数,在此模型的基础上采用多重检验的方法对曲线上每一时间点处的药物效应系数进行生物等效性检验。若在所有时间点处等效,则两种药物等效。结果模拟和实例分析表明此方法能消除周期效应和序列效应的影响,同时在数据稀疏时可降低生物等效性检验的I类误差率,并能提高在测量误差较大时的检验效能。结论本文提出的多重检验方法有较高的检验效能和较低的I类误差率,可应用于生物等效性检验。

关 键 词：生物等效性 非参数回归 线性混合效应模型 多重检验  

分 类 号：R96]