文献类型：期刊文章

作　　者：张誉妮[1] 黄华[1] 张涛[2] 王海屿[3]

机构地区：[1]重庆医科大学药学院药剂学教研室,重庆400016 [2]福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司,重庆401121 [3]重庆医药工业研究院有限责任公司,重庆400061

出　　处：《中国医药工业杂志》

年　　份：2015

卷　　号：46

期　　号：3

起止页码：254-260

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2014、BIOSISPREVIEWS、CAS、CSCD、CSCD2015_2016、EMBASE、IPA、JST、RSC、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：采用溶剂浇铸法制备阿立哌唑口腔膜剂。以膜剂的厚度、质量、机械性能、崩解时间、含量及含量均匀度为指标,采用单因素试验考察了成膜材料、增塑剂和填充剂对膜剂性能的影响。所得优化处方制品厚度均匀性较好、具有适宜的柔韧度和拉伸性能,重量差异、含量及含量均匀度符合中国药典要求,在体外能在30 s内崩解。以市售阿立哌唑口腔崩解片为参比制剂,对比研究优化后膜剂的体外溶出度和在Beagle犬体内的药动学行为。结果表明,本品在p H 4.0乙酸盐缓冲液中的溶出行为优于参比制剂,在Beagle犬体内与参比制剂生物等效。

关 键 词：阿立哌唑 口腔膜剂 溶出 药动学 生物等效性

分 类 号：R944.9]