文献类型：期刊文章

作　　者：李正元[1] 李洪程[1] 李风林[1] 宋成刚[1]

机构地区：[1]寿光富康制药有限公司,山东寿光262700

出　　处：《药学研究》

年　　份：2015

卷　　号：34

期　　号：2

起止页码：91-94

语　　种：中文

收录情况：CAB、CAS、普通刊

摘　　要：目的制备奥美拉唑肠溶微丸胶囊。方法用离心制丸法直接制备载药母丸,再用流化床包衣法进行微丸包衣;采用正交试验设计对包衣液处方进行筛选优化,研究玉米朊在隔离层上的应用,采用新的肠溶层包衣处方。结果试验处方制得的奥美拉唑肠溶微丸稳定性好,酸性介质中2 h稳定性良好,耐酸力≥98%,p H 6.8缓冲液中释放达标,45 min体外释放度≥90%。结论采用药丸直接起母的方法简化了操作,降低了成本;选用玉米朊作为隔离层成膜材料,很好地提高了奥美拉唑的稳定性;在肠溶层中采用单硬脂酸甘油酯,既促进了微丸的体外释放,又增强了肠溶衣的稳定性。

关 键 词：奥美拉唑 载药母丸  正交实验 玉米朊 稳定性  单硬脂酸甘油酯

分 类 号：R944.9]