文献类型：期刊文章

作　　者：朱宏明[1] 李继彬[2] 邢正英[2] 李晗[2] 房志仲[2]

机构地区：[1]天津医科大学第二医院药剂科,天津300211 [2]天津医科大学药学院药剂学教研室,天津市临床药物关键技术重点实验室,天津300070

出　　处：《中国药房》

年　　份：2015

卷　　号：26

期　　号：4

起止页码：541-544

语　　种：中文

收录情况：AJ、BDHX、BDHX2014、CAS、CSA-PROQEUST、IC、IPA、JST、RCCSE、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的：考察国产替米沙坦片与原研样品在2种溶出介质中的体外溶出度,为全面评价药品质量提供依据。方法：分别以0.1 mol/L盐酸和磷酸盐缓冲溶液（PBS,p H 7.5）为溶出介质,用紫外分光光度法测定药物含量、桨法对10个厂家替米沙坦片进行体外溶出度试验,并与原研样品比较溶出度参数和相似因子（f2）值。结果：各样品含量均在90%~110%;在2种溶出介质中,国内产品溶出参数与原研样品比较均存在差异（P〈0.05）,与原研样品比较溶出曲线的f2值均小于50。结论：虽然国内各厂家产品含量均合格,但与原研样品比较,溶出行为不相似且不稳定。建议国内厂家应不断优化处方与工艺,并严格控制原辅料质量。

关 键 词：替米沙坦片 国产样品  原研样品  体外溶出度 含量测定  f2值  

分 类 号：R927.11[药学类]