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单硝酸异山梨酯缓释片的制备及稳定性研究
Study on the preparation and stability of Isosorbide Mononitrate Sustained-release Tablets
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]山东大学药学院,山东济南250012 [2]深圳翰宇药业股份有限公司,广东深圳518057
年 份：2014
卷 号：33
期 号：11
起止页码：651-653
语 种：中文
收录情况：CAB、CAS、普通刊
摘 要：目的制备单硝酸异山梨酯缓释片,并对其进行稳定性研究。方法以羟丙甲纤维素为骨架材料,与参比制剂(Imdur,阿斯利康)进行体外释放度比较,采用均匀设计法优化单硝酸异山梨酯缓释片处方,并考察缓释片在(40±2)℃、相对湿度75%±5%条件下的稳定性。结果经f2(相似因子)判断单硝酸异山梨酯缓释片释放曲线,与参比制剂相似。在(40±2)℃、相对湿度75%±5%条件下6个月的稳定性良好。结论单硝酸异山梨酯缓释片制备工艺简单易行,质量可控,符合大规模生产要求。
关 键 词：单硝酸异山梨酯 缓释片 稳定性
分 类 号：R944.9]
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