文献类型：期刊文章

作　　者：张丽珍[1] 周之荣[2,3]

机构地区：[1]广东药学院附属门诊部,广东广州510240 [2]广东药学院公共卫生学院卫生检验与卫生化学系,广东广州510310 [3]广东省分子流行病学重点实验室,广东广州510310

出　　处：《中国医药科学》

基　　金：广东省中医药局科研课题资助项目(粤中医[2012]23号;20122109)

年　　份：2014

卷　　号：4

期　　号：17

起止页码：18-22

语　　种：中文

收录情况：JST、普通刊

摘　　要：目的：建立四味清口含片的质量控制标准。方法采用薄层色谱法（TLC）定性鉴别四味清口含片中的桂心、甘草、细辛、广陈皮，采用高效液相色谱法（HPLC）测定四味清口含片中桂皮醛的含量。色谱条件为Hypersil ODS（C18）色谱柱（4.6mm×250mm，5μm），检测波长为290 nm，流动相为甲醇-φ=0.1%磷酸水溶液（35∶65，v/v），流速为1.0mL/min，柱温为30℃，理论板数以桂皮醛峰计算不低于3000。结果 TLC法能分别检出四味清口含片中桂心（肉桂）、甘草、细辛、广陈皮，均具有良好的鉴别特征，阴性未见干扰；桂皮醛进样量在0.010～0.500μg 范围内与峰面积积分值线性关系良好，r=0.9999。在精密度试验、稳定性试验、重复性试验中峰面积的相对标准偏差（RSD）分别为1.03%、1.27%、1.23%。加样回收率为97.23%～101.54%，平均值为99.43%，RSD为0.99%（n=9）。结论本方法具有良好的专属性和重现性，加样回收率试验符合要求，能准确、稳定地对四味清口含片进行定性鉴别和定量测定，可用于该制剂的质量控制。

关 键 词：四味清口含片  质量标准  薄层色谱法 高效液相色谱法 桂皮醛 含量测定  

分 类 号：R284.1[中药学类] R286.0[中医学类]