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枸地氯雷他定片治疗慢性特发性荨麻疹有效性与临床安全性分析
Clinical Study on the Efficacy and Safety of Citrus Medica Ground Ioratadine Tablets in the Treatment of Chronic Idiopathic Urticaria
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]中山大学附属孙逸仙纪念医院皮肤性病科,广东广州510120 [2]中山大学附属第三医院皮肤科,广东广州510630 [3]广州市皮肤病防治所,广东广州510095 [4]广州市红十字会医院,广东广州510220 [5]安徽医科大学附属第一医院,安徽合肥230022 [6]南通市第一人民医院,江苏南通226001 [7]连云港市第一人民医院,江苏连云港222002 [8]泰州市人民医院,江苏泰州225499 [9]徐州市中心医院,江苏徐州221009 [10]中国医学科学院皮肤病医院,江苏南京210042 [11]扬州市苏北人民医院,江苏扬州225001 [12]东莞市人民医院,广东东莞523059 [13]复旦大学附属华山医院,上海200040 [14]广东省人民医院,广东广州510030 [15]广州市第一人民医院,广东广州510180 [16]惠州市中心医院,广东惠州516001
年 份:2014
卷 号:28
期 号:9
起止页码:974-976
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2011、CAB、CAS、CSA、CSA-PROQEUST、IC、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的评价枸地氯雷他定片治疗慢性特发性荨麻疹的疗效与安全性。方法采用多中心、开放、非比较性临床试验的研究方法,共有1 235例受试者进入研究,符合方案分析集(PPAS)1 210例,全分析集(FAS)1 213例,安全性分析集(SAS)1 235例,受试者均给予枸地氯雷他定片8.8mg口服,1次/d,疗程两周。观察记录受试者用药前、治疗期间、治疗结束后的症状、体征情况及不良反应,分别在治疗第1周和第2周结束时计算疗效指数,对其有效率和安全性给予评价。结果枸地氯雷他定片治疗慢性特发性荨麻疹用药后1周、2周的治愈率分别为23.08%和56.94%,有效率分别为42.10%和87.86%。对瘙痒、风团数量及大小等症状有明显改善作用;治疗过程中出现口干、嗜睡、困倦、乏力、头晕、头痛、心动过速等51例不良反应,发生率4.13%。结论枸地氯雷他定片治疗慢性特发性荨麻疹有较好的临床疗效,且安全性优良。
关 键 词:慢性特发性荨麻疹 枸地氯雷他定片 临床试验
分 类 号:R758.24]
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