文献类型：期刊文章

作　　者：郭万申[1] 徐瑾[1] 吴俊燏[2] 赵升[1] 何红霞[3] 师文俊[3] 于丹[2] 李晶[2] 高虹[2] 陈江婷[1]

机构地区：[1]河南省疾病预防控制中心,郑州450016 [2]北京科兴生物制品有限公司 [3]河南省原阳县疾病预防控制中心

出　　处：《中华流行病学杂志》

年　　份：2014

卷　　号：35

期　　号：8

起止页码：949-952

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2011、CAS、CSCD、CSCD2013_2014、EMBASE、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的 评价季节性流感裂解疫苗（安尔来福（R））的免疫原性及安全性,分析与H7N9禽流感病毒的交叉免疫反应.方法 采用临床研究开放式设计,选择6 ～ 35月龄婴幼儿（免疫接种方式：2针,0、28 d）、18～ 60岁成年人及＞60岁老年人（1针）接种安尔来福（R）.所有接种者免疫后均接受安全性观察,并采集成年人和老年人免疫前后21d的血清标本,利用血凝抑制试验（HI）检测疫苗3种（甲型流感2种和乙型流感1种）病毒株以及H7N9禽流感病毒抗体.采用欧盟流感疫苗临床研究标准（欧盟标准）评价疫苗免疫效果.结果 共202（婴幼儿65、成年人69及老年人68）人完成接种和安全性观察.不良反应发生率为12.4％（25/202）,以全身不良反应为主,未见严重不良反应.有124（成年人64、老年人60）人采集到免疫前后配对血清.接种疫苗后21d,成年组3个型别HI抗体阳转率为78.1％ ～ 90.6％,抗体保护率为92.2％ ～ 100.0％,GMT增长7.9～41.0倍;老年组HI抗体阳转率为66.7％ ～ 83.3％,抗体保护率为86.7％ ～ 100.0％,GMT增长5.7 ～ 20.4倍.均达到欧盟标准.而接种疫苗后,成年组和老年组抗H7N9抗体阳性率和阳转率仍保持为零,GMT增长仅1.2～1.4倍.结论 季节性灭活流感裂解疫苗的安全性和免疫原性良好,但对H7N9禽流感病毒无交叉免疫反应.

关 键 词：季节性流感裂解疫苗  免疫原性 安全性 H7N9禽流感  交叉免疫反应  SEASONAL INFLUENZA vaccine(split  virion)  

分 类 号：R186]