文献类型：期刊文章

作　　者：李永国[1] 杨泉[1] 曾姣娥[1] 任贻军[2]

机构地区：[1]华中科技大学同济医学院附属荆州医院内分泌科,荆州434020 [2]华中科技大学同济医学院附属荆州医院药物临床试验机构,荆州434020

出　　处：《医药导报》

年　　份：2014

卷　　号：33

期　　号：7

起止页码：975-976

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2011、CAS、IC、JST、UPD、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的：分析内分泌专业近5年药物临床试验中受试者脱落的主要因素，探讨减少受试者脱落率的对策。方法回顾性分析华中科技大学同济医学院附属荆州医院内分泌专业2008年10月-2013年5月501例药物临床试验病例资料，对药物临床试验中51例受试者脱落原因进行分析。结果脱落率10.2%。其中失访占47.1%，不良事件及严重不良事件占11.8%，疗效欠佳占11.8%，无法保证回访占5.9%，要求退出和自觉无效占7.8%，筛选合格导入失败占7.8%。结论加强与受试者的沟通，充分知情，及时处理不良事件，开展健康教育与督导管理等措施对减少受试者脱落有重要意义。

关 键 词：药物临床试验 受试者 脱落  对策  

分 类 号：R95[药学类]