文献类型：期刊文章

作　　者：胥勤[1] 余建军[1] 熊晓明[1] 胡雄[1] 廖远征[1] 姚欣[1] 陈开军[1]

机构地区：[1]四川升和药业股份有限公司,成都611130

出　　处：《中国实验方剂学杂志》

基　　金：四川省科技型中小企业早期科技创新省级扶持项目(14KCBZ0147)

年　　份：2014

卷　　号：20

期　　号：14

起止页码：30-33

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2011、CAS、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的：考察不同增溶剂制备的参麦注射液的稳定性，探索参麦注射液中聚山梨酯80的替代品。方法：分别以15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯（0．2％）和聚山梨酯80（0．5％）为增溶剂制备参麦注射液，以外观形状、不溶性微粒、可见异物、指纹图谱相似度、pH、人参皂苷类成分含量为检测指标，考察参麦注射液的影响因素试验（光照、高温、低温、冻融）、25℃长期稳定性试验及40℃加速试验。采用UV测定总皂苷含量，检测波长544nm；利用HPLC测定人参皂苷类成分含量，流动相乙腈（A）-水（B）梯度洗脱（0～30min，0％～10％A；30～40min，10％～23％A；40～50min，23％A；50～85min，23％～60％A；85～95min，60％～100％A），检测波长203nm。结果：不同增溶剂制备的参麦注射液外观形状、不溶性微粒及可见异物均符合规定，指纹图谱相似度均为0．98，人参皂苷类成分含量无明显差异。结论：15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯与聚山梨酯80具备等同增溶效果，制备的参麦注射液稳定性良好。

关 键 词：参麦注射液 红参  麦冬 15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯  增溶剂 总皂苷 人参皂苷类成分  

分 类 号：R283.6[中药学类]