文献类型：期刊文章

作　　者：乔明琦[1] 张惠云[1] 姜坤[2] 傅友丰[3] 王静怡[4] 戴淑珍[5] 袁绿华[6] 崔天红[2]

机构地区：[1]山东中医药大学,济南250014 [2]中国中医研究院西苑医院,北京100700 [3]南京中医药大学附属医院,南京210009 [4]青岛市市立医院,青岛266033 [5]青岛大学附属医院,青岛266031 [6]潍坊市中医院,潍坊261041

出　　处：《中国新药杂志》

年　　份：2002

卷　　号：11

期　　号：5

起止页码：389-392

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2000、CAS、CSCD、CSCD_E2011_2012、EMBASE、IC、IPA、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的 :对治疗经前期综合征新药经前平颗粒进行II期临床试验 ,评价其临床疗效和安全性。方法 :采用多中心、随机分组、双盲双模拟对照法 ,观察患者 30 3例 ,其中治疗组 2 0 2例 ,对照组 10 1例 ;其余 10 0例为开放治疗组 ,共计 4 0 3例。治疗组用经前平颗粒每次 15g ,po ,tid ;对照组用逍遥丸每次 9g ,po ,tid。各组均连续用 2个月经周期。结果 :采用随机双盲、双模拟对照的 30 3例患者中 ,治疗组经前平颗粒对经前期综合征的临床愈显率为77.72 % ,总有效率为 96 .0 4 % ;随访 3个月经周期愈显率为 83.6 4 % ,总有效率为 95 .76 % ;与对照组比较 ,均有显著性差异 ,治疗组显著优于对照组 ;总治疗组年龄、病程、病情与总疗效的关系经Ridit分析 ,年龄、病程与疗效无显著性差异 ;病情轻度与中度、重度患者比较 ,有显著性差异 (P <0 .0 5 ) ,病情中度与重度患者疗效比较无显著性差异(P >0 .0 5 )。未见明显不良反应。结论 :经前平颗粒治疗经前期综合征肝气逆证安全、有效 ,尤其适用于病情轻度患者。

关 键 词：经前平颗粒 经前期综合征 肝气逆证 随机双盲双模拟对照治疗  

分 类 号：R271.11]