文献类型：期刊文章

作　　者：张同成[1] 钟宏良[1] 刘清芳[1] 米志苏[1] 王春雷[2]

机构地区：[1]苏州大学核医学院,苏州215007 [2]苏州大学辐照技术研究所,苏州215007

出　　处：《辐射研究与辐射工艺学报》

年　　份：2002

卷　　号：20

期　　号：2

起止页码：103-107

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2000、CAS、CSCD、CSCD_E2011_2012、JST、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：按照ISO11737标准 ,检测了 7类医疗产品的初始污染菌 ,范围 10CFU/件—972 71CFU/件 ;回收率 5 4.6 %— 10 0 % ;校正因子 1.0— 1.83。并以ISO11137标准方法 1完成了辐照灭菌剂量的设定。验证剂量范围为 5 .1— 17.6kGy。取样品 10 0件 ,按各验证剂量辐照 ,以无菌检查法评估 ,阳性样品数均未超过 2件。

关 键 词：初始污染菌 辐照灭菌 验证剂量  灭菌保证水平  医疗产品  辐照灭菌 剂量  

分 类 号：R187] R81[公共卫生与预防医学类]