文献类型：期刊文章

作　　者：蒙龙[1] 唐学文[2] 季欢欢[2] 宋林[2] 牛晓东[3] 贾运涛[2]

MENG Long;TANG Xue-wen;JI Huan-huan;SONG Lin;NIU Xiao-dong;JIA Yun-tao(Department of Pharmacy,The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University,Chongqing 400016, China;Department of Pharmacy,Children's Hospital of Chongqing Medical University,Ministry of Education Key Laboratory of Child Development and Disorders,China International Science and Technology Cooperation Base of Child Development and Critical Disorders,Chongqing Key Laboratory of Pediatrics,Chongqing 400014,China;Department of Pharmaceutical analysis, Chongqing Medical and Pharmaceutical College,Chongqing 401331,China)

机构地区：[1]重庆医科大学附属第一医院药学部,重庆400016 [2]重庆医科大学附属儿童医院药学部儿童发育疾病研究教育部重点实验室儿童发育重大疾病国家国际科技合作基地儿科学重庆市重点实验室,重庆400014 [3]重庆医药高等专科学校药物分析教研室,重庆401331

出　　处：《中国新药杂志》

基　　金：2015中国医师协会科研建设项目(44);重庆市科委民生项目(cstc2016shmszx130048);重庆市卫计委医学科研项目(2016ZDXM017)

年　　份：2019

卷　　号：28

期　　号：2

起止页码：244-248

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、CAS、CSCD、CSCD2019_2020、EMBASE、IC、IPA、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:挖掘他汀类药物(普伐他汀、洛伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀)的安全警戒信号,从不良反应(ADR)信号角度比较6种药物在安全性上的差异。方法:采用报告比值比(ROR)法对2004年1月1日至2017年1月1日的FDA公共数据开放项目数据库中他汀药物的肌肉、肝胆、肾脏以及神经4个系统的重点ADR报告进行风险信号挖掘。结果:在此期间OpenFDA数据库的ADR报告数为7 108 870例,他汀类药物的ADR报告数为295 810例。辛伐他汀和氟伐他汀的肌肉系统风险信号强度相对其他药物更高,洛伐他汀和普伐他汀的肌肉系统风险信号强度相对较低。氟伐他汀发生肝胆、肾脏系统ADR的系统风险信号强度相对其他药物更高,洛伐他汀的肝胆、肾脏系统风险信号强度相对较低。氟伐他汀的神经系统风险信号相对其他药物更低。结论:本文分析比较了他汀类药物的ADR信号风险。对Open FDA进行数据挖掘可以了解他汀类药物的ADR情况,为该类药物的安全使用提供预警。

关 键 词：他汀 信号  数据挖掘 药物警戒

分 类 号：R95[药学类]