文献类型：期刊文章

作　　者：田义超[1] 周端鹏[2] 崔艳君[1] 张亚奇[3] 刘梦杰[1] 饶巍[2] 张权[2] 方攀[1] 庞聪[1] 岑玉杰[1] 韩兵[2] 武栋成[2,3]

TIAN Yi-chao;ZHOU Duan-peng;CUI Yan-jun;ZHANG Ya-qi;LIU Meng-jie;RAO Wei;ZHANG Quan;FANG Pan;PANG Cong;CEN Yu-jie;HAN Bing;WU Dong-cheng(Hubei Topgene Biotechnology Co.,Ltd.,Wuhan Branch,Wuhan 430075,China;Wuhan Hamilton Biotechnology Co.,Ltd.,Wuhan 430075,China;Wuhan University Medical School,Wuhan 430072,China)

机构地区：[1]湖北天勤生物科技有限公司武汉分公司,武汉430075 [2]武汉汉密顿生物科技股份有限公司,武汉430075 [3]武汉大学基础医学院,武汉430072

出　　处：《中国新药杂志》

年　　份：2019

卷　　号：28

期　　号：2

起止页码：159-163

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、CAS、CSCD、CSCD2019_2020、EMBASE、IC、IPA、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:评价人脐带间充质干细胞的安全性,为临床安全用药提供依据。方法:通过家兔体外溶血试验、小鼠和豚鼠异常毒性试验、豚鼠主动全身过敏试验、裸鼠致瘤性试验、小鼠和食蟹猴单次给药毒性试验,评价人脐带间充质干细胞的安全性。结果:人脐带间充质干细胞无明显溶血反应,无异常毒性,无致敏性,无致瘤性。人脐带间充质干细胞对小鼠静脉注射给药的最大耐受量(MTD)> 2. 0×107cells·kg^(-1)。对食蟹猴单次静脉滴注给药的近似致死剂量> 10. 0×107cells·kg^(-1),无毒反应剂量为2. 0×107cells·kg^(-1)。结论:试验结果表明,人脐带间充质干细胞安全、毒性低,且无溶血和过敏反应。

关 键 词：脐带间充质干细胞 溶血 异常毒性 过敏  致瘤性 单次给药毒性  安全性  

分 类 号：R329] R994[基础医学类]